2019年颁布的《疫苗管理法》规定，国家加强预防接种异常反应监测。预防接种异常反应监测方案由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。

      目前，在我国已建立了疑似预防接种异常反应监测系统。对疫苗接种后出现的怀疑与预防接种有关的不良反应均需要报告和监测。接种单位、医疗机构等发现疑似预防接种异常反应的，应当按照规定向疾病预防控制机构报告。疫苗上市许可持有人应当设立专门机构，配备专职人员，主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应，及时采取风险控制措施，将疑似预防接种异常反应向疾病预防控制机构报告，将质量分析报告提交省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门。各级疾控机构和药品不良反应监测机构可通过该系统对报告信息进行实时监控。

      2010年12月和2014年4月，世界卫生组织分别对我国国家疫苗监管体系（NRA）进行了正式评估。评估后宣布我国预防接种不良反应监测工作达到了世界卫生组织的相关标准要求。