一、目的

　　本文规定了分阶段生产方式的共线生产所需，通过对共线生产过程中人员、设备、材料、档案、环境的管理降低了共线产品生产的安全风险，确保产品质量符合相关产品标准。

　　二、范围

　　本文适用于化妆品原料车间、生产车间不同产品的共线生产管理。

　　三、职责

　　车间主任负责监督生产人员应严格执行本文件。

　　四、内容

　　1.共产线生产管理

　　1.1采用阶段性生产方式，更换品种时，间隔4小时进行更换品种的生产。

　　1.2物流部应按品种要求合理安排生产计划。

　　1.3严格清洁共线生产中使用的厂房和设备，避免交叉污染。

　　2.共产线生产中人员管理

　　2.1生产人员必须经过严格的培训和审核，审核通过后方可上岗，定期对操作人员进行技术、设备和环境清洁培训和审核。

　　2.2规范人员现场操作，实现双研，产检

　　3.共产线生产中所有物品的管理

　　3.1标记共线生产中各种专用物品和共用物品，避免物品混合。

　　3.2共线生产各品种直接转换时，应彻底清理生产产产品的所有专用品，撤出生产车间妥善管理。

　　4.共产线生产中物料管理

　　4.1根据生产指令填写材料定额发放书，根据材料定额发放书到仓库领取材料，检查品名、批号、规格、数量、包装情况，无误领取材料。

　　4.2可进行物料临时存放的岗位均采用统一格式的货卡和账簿，货卡记录各规格物料每次收到量的详细使用情况，要求货卡能准确反映物料数量的变化和下落；物料总帐反映所有临时物料的收到信息，账簿、物料、卡一致的物料临时存放区域的存放条件

　　4.3原辅料使用时，一人称量，另一人独立研究，在货架卡上注明材料的详细使用信息。

　　4.4完善物料管理，严格执行物料接收登记和批号管理制度，防止混合风险的发生。

　　4.5更换品种时，不得将与本品种生产无关的前品种剩余材料退回或暂时存入仓库，以免现场混淆。

　　5.共产线生产中档案管理

　　5.1生产前，将与该产品生产相关的所有文件和辅助记录放在指定位置。

　　5.2生产完毕后，按照《批量生产记录管理规程》管理生产记录和档案。

　　6.共产线生产中环境管理

　　6.1生产车间更换品种时，生产车间按照A、B、C级生产区清洁标准操作规程彻底清洁车间，防止交叉污染，清洁后用臭氧熏蒸1小时消毒。

　　6.2共线生产使用的设备应按照生产车间清洁车间管理规程更换品种清洁车间的要求进行清洁。

　　6.3确定共线生产中与产品直接接触的剩余限度，并进行验证。

　　6.4技术检验操作人员根据技术规程和质量控制要求检验和控制本技术产品。